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百事通！禮來(LLY.US)在中國(guó)啟動(dòng)阿爾茨海默病抗體新藥3期臨床試驗(yàn)

2023-02-23 22:02:29 來源：英為財(cái)情

【資料圖】

2月22日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，禮來(LLY.US)啟動(dòng)了一項(xiàng)國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)(含中國(guó))，以評(píng)估remternetug皮下注射治療早期癥狀性阿爾茨海默病的安全性和有效性。公開資料顯示，remternetug是一種抗體新藥，靶向一種名為N3pG的淀粉樣蛋白亞型。

根據(jù)禮來公司公開資料，remternetug(LY3372993)是一款下一代N3pG淀粉樣蛋白抗體，采用靈活的給藥方案，包括皮下給藥，以滿足阿爾茨海默病患者的不同需求。此前，該產(chǎn)品已在1b期臨床試驗(yàn)中顯示出與淀粉樣蛋白降低等級(jí)一致的深度斑塊清除，并且具有較好的安全性。

根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，此次禮來啟動(dòng)的是一項(xiàng)隨機(jī)化、雙盲、平行分組、國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)，主要目的旨在評(píng)估remternetug每周一次皮下給藥在具有腦淀粉樣蛋白和tau蛋白病理的早期癥狀性阿爾茨海默病受試者中的安全性和有效性。該試驗(yàn)計(jì)劃在全球入組1300人，中國(guó)入組140人，中國(guó)主要研究者為首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院主任醫(yī)師賈建平博士。

除了remternetug，禮來在研管線還有多款針對(duì)阿爾茨海默病的創(chuàng)新療法正在不同臨床階段開發(fā)中。例如，已在美國(guó)申報(bào)上市并正在接受監(jiān)管審查的donanemab，這是一款靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體，并在中國(guó)被納入突破性治療品種;進(jìn)入3期臨床的靶向Aβ單體的單克隆抗體solanezumab(LY2062430);進(jìn)入2期臨床的O-GlcNAcase抑制劑LY3372689等。

標(biāo)簽：期臨床試驗(yàn) 阿爾茨海默病